口罩（器械）

口罩（器械）属于医疗器械类目下的重要个人防护产品，主要用于阻隔飞沫、微生物、颗粒物等传播介质，在医疗健康、公共卫生及日常防护中具有广泛应用。此类产品依据执行标准与防护等级，通常分为医用防护口罩、医用外科口罩及一次性使用医用口罩等型号，分别适用于高风险医疗环境、临床操作区域及普通医疗场景。产品核心性能体现在颗粒过滤效率、细菌过滤效率、流体阻力及透气性等关键指标，具备贴合面部、低致敏、多层过滤等特点。生产销售需取得医疗器械备案或注册资质，部分品种还须满足无菌要求与独立包装规范。随着公众卫生意识增强，口罩（器械）在院内感控及健康防护领域持续发挥基础性作用，成为保障呼吸安全的重要物资。